崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)、分析、測(cè)試，解決研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題；
2.負(fù)責(zé)按照醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)編寫研發(fā)文檔，如DHF和DMR等；
3.配合完成產(chǎn)品注冊(cè)；
4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移和技術(shù)指導(dǎo)培訓(xùn)；
5.完成上級(jí)安排的其他事務(wù)。
?任職要求：
1.熟悉掌握國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，并具備醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)能力；熟悉ISO13485和GMP體系，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能，以及解決實(shí)際問(wèn)題的能力;
2.從事過(guò)等離子刀、高頻、射頻等能量外科器械的相關(guān)研發(fā)經(jīng)歷，擅長(zhǎng)機(jī)械結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品繪圖，3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科以上學(xué)歷；
3.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真細(xì)致，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)；
4.熟練運(yùn)用計(jì)算機(jī)和辦公軟件；
5.誠(chéng)實(shí)敬業(yè)、細(xì)致踏實(shí)，有很強(qiáng)的責(zé)任心和自驅(qū)力。