工作職責:
1.工藝執(zhí)行監(jiān)督:在生產(chǎn)過程中,監(jiān)督工人嚴格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進行生產(chǎn),確保藥品生產(chǎn)的規(guī)范性和一致性;
2.文件管理與編制:負責編制產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、清潔規(guī)程等技術(shù)管理文件,保證生產(chǎn)操作有章可循;
3.驗證工作實施:參與工藝清潔、設(shè)備等驗證工作,確保生產(chǎn)工藝和設(shè)備符合要求;
4.質(zhì)量監(jiān)控與問題處理:對生產(chǎn)工藝及質(zhì)量監(jiān)控工作進行監(jiān)督、檢查并指導,及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題;
5.生產(chǎn)計劃與協(xié)調(diào):協(xié)助車間主任制定月生產(chǎn)計劃,編制生產(chǎn)日報等,確保生產(chǎn)任務(wù)按時完成。同時,與其他部門協(xié)調(diào)溝通,保障生產(chǎn)所需的物料、設(shè)備等資源及時供應(yīng)。
任職要求:
1.藥學、制藥工程、化學工程與工藝等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.熟悉片劑、膠囊劑、顆粒劑等常見固體制劑的生產(chǎn)工藝;
3.扎實掌握固體制劑工藝原理、制藥設(shè)備原理及操作,熟悉 GMP 法規(guī)要求。熟練使用辦公軟件,具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能夠運用統(tǒng)計學方法對工藝數(shù)據(jù)進行分析處理。
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