更新于 10月31日

藥物警戒專員 (MJ000147)

8千-1.5萬·14薪
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)階段和上市后的個(gè)例安全報(bào)告的接收,錄入,處理和審核,確保報(bào)告信息完整,準(zhǔn)確;

2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)階段和上市后的個(gè)例安全性報(bào)告的遞交,符合公司SOP和各國(guó)家法律法規(guī)的要求;

3、負(fù)責(zé)審閱對(duì)藥物警戒相關(guān)文檔(如臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意、一致性核查計(jì)劃等),協(xié)助撰寫臨床試驗(yàn)階段和上市后安全性總結(jié)報(bào)告或年度報(bào)告,如DSUR/PSUR/MAH不良反應(yīng)年度報(bào)告等;

4、負(fù)責(zé)安全性數(shù)據(jù)整理、匯總和分析,上市后不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè);

5、負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)部和外部人員藥物警戒培訓(xùn)并對(duì)培訓(xùn)記錄進(jìn)行存檔和維護(hù);

6、配合監(jiān)管部門的稽查和核查;

7、其他藥物警戒相關(guān)工作。


任職條件:

1、學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷;

2、專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮;

3、工作經(jīng)驗(yàn):3年及以上藥物警戒或臨床研究相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn);

4、英語(yǔ)要求:英語(yǔ)閱讀寫作能力合格。

工作地點(diǎn)

湖北省武漢市洪山區(qū)高新大道666號(hào)D1-3A武漢人才類遺傳資源庫(kù)6樓

職位發(fā)布者

張女士/HR

立即溝通
公司Logo深圳瑞吉生物科技有限公司
深圳瑞吉生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)成立于2019年,擁有全球領(lǐng)先的mRNA技術(shù),通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新形成了覆蓋全鏈條的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、成藥性特征的技術(shù)平臺(tái)與能力。我們專注于為mRNA新藥發(fā)現(xiàn)和研發(fā)設(shè)計(jì)及藥物轉(zhuǎn)化提供整體解決案。致力于成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的mRNA藥物研發(fā)一體化服務(wù)平臺(tái),為mRNA藥物研發(fā)這全球矚目的前沿技術(shù)的加速轉(zhuǎn)化和應(yīng)用提供動(dòng)力和支撐。公司布局mRNA全產(chǎn)業(yè)鏈各平臺(tái)技術(shù),積累了豐富的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),共申請(qǐng)海內(nèi)外專利近200項(xiàng),專利布局全面,涵蓋藥物設(shè)計(jì)、mRNA上游原料、mRNA設(shè)計(jì)與合成、LNP遞送系統(tǒng)(LNP及配體介導(dǎo)遞送)與制劑工藝、mRNA工業(yè)化設(shè)備等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域。依托上述平臺(tái)及技術(shù)積累,針對(duì)傳染病預(yù)防、腫瘤免疫治療、代謝類疾病治療以及組織修復(fù)等領(lǐng)域,快速推進(jìn)多款世界領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā),且多個(gè)管線獲得國(guó)際臨床批件進(jìn)入臨床研究階段。并先后獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、2023未來醫(yī)療中國(guó)創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜100強(qiáng)榜單、深圳市專精特新企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。瑞吉生物十分重視員工的職業(yè)發(fā)展,努力為員工提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)和工作環(huán)境,幫助員工實(shí)現(xiàn)自我能力與職業(yè)價(jià)值的同步提升,用點(diǎn)滴進(jìn)步,助力夢(mèng)想的實(shí)現(xiàn)。瑞吉生物擁有誠(chéng)信、敬業(yè)、開放、協(xié)作的企業(yè)氛圍,在這里,您可以與資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)以及業(yè)內(nèi)精英一同前行,在每一次成長(zhǎng)中,見證知識(shí)與技能的完善,成為共同改變世界的一員!瑞吉生物期待您的加入!深圳辦公地:深圳市南山區(qū)武漢辦公地:光谷生物城長(zhǎng)沙辦公地:瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
公司主頁(yè)