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醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工程師(QA)

5千-8千·13薪
  • 濰坊奎文區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP

一、 主要崗位職責(zé):

1. 監(jiān)控醫(yī)療器械質(zhì)量體系運(yùn)行效果,包括生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)過程的監(jiān)控,進(jìn)行過程產(chǎn)品及成品取樣,及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)偏差,組織開展偏差調(diào)查及偏差處理跟蹤驗(yàn)證;

2. 參與生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng),開展質(zhì)量體系改進(jìn)工作;

3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料入廠質(zhì)量驗(yàn)收,負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料取樣;

4. 負(fù)責(zé)對(duì)原料、中間品、半成品、成品的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查,對(duì)放行記錄進(jìn)行核查;

5. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理定期監(jiān)控,審核供應(yīng)商資質(zhì),開展供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)核查;

6. 協(xié)同各部門調(diào)查不符合項(xiàng)和糾正預(yù)防措施的處理和追蹤;

7. 協(xié)同各部門開展客戶投訴的調(diào)查和處理;

8. 參與支持內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

二、 任職技能要求:

1. 學(xué)歷要求:本科及以上

2. 專業(yè)要求:生物、制藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)

3. 工作經(jīng)驗(yàn)要求:醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理2年以上

4. 知識(shí):熟悉GMP和ISO13485要求;

5. 技能:了解無(wú)菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量要求;

6. 素質(zhì):具備很強(qiáng)的工作抗壓能力;

職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、定期團(tuán)建、試用期全額

獎(jiǎng)金績(jī)效

五險(xiǎn)一金、13薪、年終獎(jiǎng)、周末雙休、試用期全額工資、免費(fèi)體檢

工作地點(diǎn)

諾一邁爾(山東)醫(yī)學(xué)科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

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公司Logo諾一邁爾(山東)醫(yī)學(xué)科技有限公司
諾一邁爾(山東)醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2019年,注冊(cè)資本7200萬(wàn)元,是濰坊市雙招雙引重點(diǎn)項(xiàng)目,公司致力于“實(shí)現(xiàn)人體組織修復(fù)和器官再造”的再生型植入性醫(yī)療器械的創(chuàng)新型高科技企業(yè),由中國(guó)資深管理運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和德國(guó)弗萊堡大學(xué)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)辦,涵蓋3D靜電紡絲、3D生物打印、化學(xué)合成、物理合成等全球范圍內(nèi)組織工程領(lǐng)域多個(gè)主流技術(shù)路線,覆蓋頭頸口腔、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)以及外科醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域賽道齊全、技術(shù)先進(jìn)的組織工程綜合方案提供者之一。公司是國(guó)家科技型中小企業(yè)、山東省創(chuàng)新型中小企業(yè),先后入選國(guó)家高端外國(guó)專家計(jì)劃、山東省外專雙百計(jì)劃、山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大項(xiàng)目庫(kù)第一批優(yōu)選項(xiàng)目、山東省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目、山東省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目、濰坊市科技發(fā)展計(jì)劃等十余項(xiàng)國(guó)家省市級(jí)項(xiàng)目,獲批了濰坊市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、濰坊市“一企一技術(shù)”研發(fā)中心等科研平臺(tái),并榮獲第九屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(山東賽區(qū))暨2020年山東省中小微企業(yè)創(chuàng)新競(jìng)技行動(dòng)計(jì)劃生物領(lǐng)域初創(chuàng)組第二名、第九屆全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國(guó)賽優(yōu)秀企業(yè)、山東省第三屆“創(chuàng)業(yè)齊魯?共贏未來”高層次人才創(chuàng)業(yè)大賽創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目類優(yōu)勝人選、濰坊市國(guó)際人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
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