更新于 1月16日

生產(chǎn)管理負責人

1萬-1.5萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)執(zhí)業(yè)藥師資格證仿制藥GMP
崗位職責:
1.審核工藝規(guī)程、產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)等質(zhì)量文件;
2.確認受托生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備;
3.對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的過程進行監(jiān)督、指導(dǎo);
4.審核受托企業(yè)的工藝驗證;
5.對受托生產(chǎn)企業(yè)定期進行現(xiàn)場審核;
6.對受托生產(chǎn)藥品的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的標志及管理規(guī)則進行制定或確認;
7.對受托企業(yè)共產(chǎn)生產(chǎn)進行風險控制并進行定期審核;
8.開展相關(guān)培訓,確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量;
9.確認受托企業(yè)生產(chǎn)藥品的返工和回收;
10.規(guī)定藥品說明書和標簽的印刷、驗收、使用和處理流程;
11.審核受托企業(yè)的儲存是否符合要求;
12.與藥品生產(chǎn)有關(guān)的其他管理。

任職要求:
1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷以上;
2.至少十年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗,三年以上無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗;
3.有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;
4.熟悉相關(guān)法律法規(guī)。

福利待遇:
1.公司為員工繳納五險一金福利、工齡福利、節(jié)日禮
金、生日福利、年終獎;
2.定期組織團建活動、集體旅游、健康體檢及三富多
彩的業(yè)余活動;
3.根據(jù)相應(yīng)的業(yè)績發(fā)放競爭性的薪酬模式:
4.完善的培訓體系,優(yōu)秀員工還可享受公司推薦參加
專業(yè)提升培訓的機會:
5.上班時間8:30-5:30,周末雙休,節(jié)假日休息
6.晉升空間大,公司采用技術(shù)及管理的晉升雙通道模
式,堅持公平公正的用人原則,給予員工平等的機
會,人盡其能;

職位福利:五險一金、年底雙薪、加班補助、包住、餐補、員工旅游、節(jié)日福利、項目獎金

工作地點

武漢江夏區(qū)高新二路388號光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器11棟15樓

職位發(fā)布者

楊女士/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司
武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測,CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺、質(zhì)量研究平臺、體內(nèi)外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時還聘請了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進的試驗設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺精密試驗儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項,申請專利20多項,涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學規(guī)范、誠信務(wù)實、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔負起衛(wèi)護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實、科學、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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