崗位職責:
1.審核工藝規(guī)程、產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)等質(zhì)量文件;
2.確認受托生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備;
3.對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的過程進行監(jiān)督、指導(dǎo);
4.審核受托企業(yè)的工藝驗證;
5.對受托生產(chǎn)企業(yè)定期進行現(xiàn)場審核;
6.對受托生產(chǎn)藥品的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的標志及管理規(guī)則進行制定或確認;
7.對受托企業(yè)共產(chǎn)生產(chǎn)進行風險控制并進行定期審核;
8.開展相關(guān)培訓,確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量;
9.確認受托企業(yè)生產(chǎn)藥品的返工和回收;
10.規(guī)定藥品說明書和標簽的印刷、驗收、使用和處理流程;
11.審核受托企業(yè)的儲存是否符合要求;
12.與藥品生產(chǎn)有關(guān)的其他管理。
任職要求:
1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷以上;
2.至少十年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗,三年以上無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗;
3.有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;
4.熟悉相關(guān)法律法規(guī)。
福利待遇:
1.公司為員工繳納五險一金福利、工齡福利、節(jié)日禮
金、生日福利、年終獎;
2.定期組織團建活動、集體旅游、健康體檢及三富多
彩的業(yè)余活動;
3.根據(jù)相應(yīng)的業(yè)績發(fā)放競爭性的薪酬模式:
4.完善的培訓體系,優(yōu)秀員工還可享受公司推薦參加
專業(yè)提升培訓的機會:
5.上班時間8:30-5:30,周末雙休,節(jié)假日休息
6.晉升空間大,公司采用技術(shù)及管理的晉升雙通道模
式,堅持公平公正的用人原則,給予員工平等的機
會,人盡其能;
職位福利:五險一金、年底雙薪、加班補助、包住、餐補、員工旅游、節(jié)日福利、項目獎金