崗位內(nèi)容:
1. 開發(fā)藥品工藝流程,完成關(guān)鍵環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和優(yōu)化;
2. 負(fù)責(zé)制藥工藝規(guī)程的起草、修訂工作;
3. 參與現(xiàn)有工藝的改進(jìn)和升級(jí),并協(xié)助解決生產(chǎn)線上的工藝問題,分析原因,并提出解決/整改方案;
4. 參與休眠品種的試生產(chǎn)工作,摸索工藝規(guī)程;
5.參與因變更所涉及的產(chǎn)品三批穩(wěn)定性考察生產(chǎn);
6.負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移(包括委托生產(chǎn))產(chǎn)品整個(gè)項(xiàng)目中與生產(chǎn)相關(guān)工作;
7.開發(fā)新工藝技術(shù)和產(chǎn)品的研究,撰寫報(bào)告并推廣應(yīng)用。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)背景(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2. 至少5年以上制藥行業(yè)工藝技術(shù)管理/生產(chǎn)管理/質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟練運(yùn)用主流的制藥工藝和現(xiàn)代制藥技術(shù);
3. 精通制藥企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證和技術(shù)審評(píng)規(guī)范要求;
4. 具備較強(qiáng)的溝通、組織和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、有耐心。