1、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品及包裝材料、工藝用水、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等相關(guān)的理化檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確。
2、負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序檢驗(yàn)樣品的理化項(xiàng)目，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度負(fù)責(zé)。
3、負(fù)責(zé)按要求填寫檢驗(yàn)記錄、相關(guān)臺(tái)賬并定期歸檔檢驗(yàn)記錄，對(duì)記錄真實(shí)性負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)提供原輔料、中間品、成品的相關(guān)理化檢驗(yàn)的質(zhì)量信息。
5、參與理化檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，包括驗(yàn)證方案的起草、實(shí)施、起草驗(yàn)證報(bào)告等。
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新工藝驗(yàn)證工作中有關(guān)樣品的檢驗(yàn)，為驗(yàn)證結(jié)果提供數(shù)據(jù)支持。
7、配合其他部門完成新產(chǎn)品、新工藝的理化檢驗(yàn)工作，為鑒定做出有關(guān)的試驗(yàn)，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見。
8、出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)向主任報(bào)告，協(xié)同分析，并以調(diào)查報(bào)告的形式向生物藥質(zhì)量保證部作書面反饋。