更新于 12月26日

質(zhì)量經(jīng)理qa

6千-8千
  • 咸陽渭城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系的建立、維護(hù),起草相關(guān)質(zhì)量體系文件并宣貫執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;
3、監(jiān)督質(zhì)量管理體系在公司各部門的執(zhí)行情況,組織實施內(nèi)審;
4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
5、協(xié)助管理者代表辦理醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證等相關(guān)證件資質(zhì)的備案及申請;
6、負(fù)責(zé)體系文件和記錄的管理;

7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格

1、機械、電子、生物醫(yī)藥、化學(xué)、理化檢驗等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專學(xué)歷及以上;
2、具有1年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗,有二、三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485,YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)者優(yōu)先;

4、有內(nèi)審員證書優(yōu)先;

5、工作積極主動、細(xì)心周密,溝通能力好、誠實守信、有較強的團隊意識。


職位福利:餐補、通訊補助、節(jié)日福利、周末雙休、五險一金、包住

工作地點

空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園四號樓三層B0301

職位發(fā)布者

劉利/人事經(jīng)理

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公司Logo路海成通(陜西)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司
西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園4號樓三層B0301,廠區(qū)總面積為1500㎡,其中生產(chǎn)區(qū)面積約1100㎡,辦公區(qū)面積約340㎡。公司下設(shè)研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、綜合部、財務(wù)部、銷售部。西咸新區(qū)空港新城作為西北地區(qū)最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐,擁有陜西唯一的國家一類對外開放口岸;圓通速遞西北運轉(zhuǎn)中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業(yè)、咸陽國際機場坐落于西咸新區(qū)空港新城,為公司提供了便利的運輸及交通出行條件。2020年5月,公司與中國科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所技術(shù)聯(lián)合,研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類新型醫(yī)療消毒器械、消毒設(shè)備和消毒感控系列產(chǎn)品。在現(xiàn)有技術(shù)及專業(yè)人才的支撐下,預(yù)計未來五年內(nèi)公司將成為專業(yè)醫(yī)療系統(tǒng)、民用消毒系統(tǒng)消毒設(shè)備及產(chǎn)品為一體的生產(chǎn)制造工廠。積跬步以至千里,蓄細(xì)流以達(dá)江海。展望未來,西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業(yè)的管理和服務(wù),贏得客戶的忠誠度與高度信任,贏得企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。路海成通醫(yī)療科技人將以持續(xù)超越客戶不斷增長的期望為“筆”,以精細(xì)化管理和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品為“墨”,描繪西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司新的發(fā)展藍(lán)圖。
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