崗位職責(zé):
1. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的無菌試驗(yàn)和理化實(shí)驗(yàn),按照相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品的理化和無菌項(xiàng)目的檢驗(yàn);
2.負(fù)責(zé)水質(zhì)檢測(cè)、中間產(chǎn)品、半成品及產(chǎn)品的檢測(cè),原輔料、包材檢測(cè)
3.參與各驗(yàn)證工作,如設(shè)備、工藝、水系統(tǒng)、清潔等各種驗(yàn)證工作,并及時(shí)填寫記錄及復(fù)核他人記錄
4.相關(guān)SOP的編寫和完善;設(shè)計(jì)和實(shí)施實(shí)驗(yàn)方案,分析數(shù)據(jù)和撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告,及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄;
5.負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)儀器設(shè)備、環(huán)境進(jìn)行管理和日常的維護(hù)、清潔; 相關(guān)試劑耗材及儀器的申購、管理和維護(hù)。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)檢驗(yàn)專業(yè)
2.有醫(yī)療器械和藥品行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.2年以上醫(yī)療器械或制藥廠理化檢驗(yàn)方面相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
4.具有教強(qiáng)的無菌操作意識(shí)和SOP執(zhí)行力,有檢驗(yàn)員資格證者優(yōu)先;
5.具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力和表達(dá)能力,能夠很好的完成本職工作,并且對(duì)工作完成情況和問題進(jìn)行反饋,能熟練使用辦公軟件。
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