崗位職責:
1.項目建設階段負責完成廠房建設及相關手續(xù)辦理;
2.完成工廠生產團隊搭建、人才培養(yǎng)與團隊日常管理;
3.項目投產后負責根據市場需求制定生產計劃,負責具體組織和調度,做到均衡生產;
4.負責各個品種的工藝對接、中試放大、產業(yè)化生產;
5.負責組織生產車間進行相關驗證工作,審核驗證文件,確保按照驗證計劃完成各種必要的驗證工作;
6.負責組織、監(jiān)督、實施生產過程中質量體系的運行,保證安全生產、符合 GMP 要求生產;
7.負責根據 GMP 要求組織制定、修訂、更新與管理產品工藝技術文件和生產部 SOP,確保執(zhí)行版本的有效性,組織督查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況;
8.負責組織生產相關人員的培訓,確保生產部人員經過必要的崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據實際需要調整培訓內容;投產后按公司要求定期組織人員能力評估與專業(yè)能力提升;對本部門人員的工作進行檢查、培訓、考核與評比;
9.負責定期總結和分析部門工作,對生產效率和工藝質量問題制定改進措施,減少生產工時提高生產效率,保障質量達標;
10.負責組織制定本部門各項規(guī)章制度及工作流程;
任職要求:
1、大專及以上學歷,有機化學、藥物化學、化學工程、應用化學等相關專業(yè)(優(yōu)秀可放寬)
2、8年以上藥品生產管理經驗,5年以上同行業(yè)同等崗位經驗者優(yōu)先;
3、接受過GMP、藥品生產法律法規(guī)等培訓;
4、45歲以下;具備良好的部門內和跨部門的組織及協(xié)調能力;具備很強的計劃性和實施執(zhí)行的能力;具備監(jiān)督、指導并激勵下屬的能力;
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、定期體檢、節(jié)日福利、高溫補貼、年度調薪