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更新于 12月13日
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舉報(bào)

臨床協(xié)調(diào)員CRC（廣西南寧）

5千-7千
  • 南寧西鄉(xiāng)塘區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期
1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者授權(quán)職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)助其完成相關(guān)臨床研究工作：
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案、合同簽署等工作；
3、協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告上報(bào)工作；
4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等；
5、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室及其它檢查并獲取檢查結(jié)果、受試者原始資料的收集及保管等；
6、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送等工作；
7、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物、器械及相關(guān)試驗(yàn)物資的管理，包括其申請(qǐng)、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
8、協(xié)助研究者及時(shí)完成CRF填寫或者eCRF錄入、及數(shù)據(jù)質(zhì)疑的解決（非醫(yī)學(xué)判斷類）；
9、協(xié)助CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備試驗(yàn)相關(guān)資料供CRA監(jiān)查，及時(shí)處理監(jiān)查發(fā)現(xiàn)；
10、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)其它管理及日常工作。
11、按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員/申辦方/CRO等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
公司指派的其他工作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、有藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，有NMPA-GCP證書者優(yōu)先考慮。
3、1年左右工作經(jīng)驗(yàn)者，要求熟悉試驗(yàn)全流程，基本掌握CRC工作流程；
4、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)，參加GCP培訓(xùn)并通過考試且獲得NMPA-GCP證書；
5、熟練使用Word,Excel,PPT等辦公軟件；
6、能接受加班。
7、其他能力：工作積極主動(dòng)，細(xì)致謹(jǐn)慎，富有責(zé)任心；具有良好的自學(xué)、溝通、承壓、應(yīng)變、計(jì)劃及執(zhí)行能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；關(guān)注細(xì)節(jié)，善于發(fā)現(xiàn)。

工作地點(diǎn)

廣西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

職位發(fā)布者

唐璇/人事經(jīng)理

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成都興普萊數(shù)據(jù)分析有限責(zé)任公司
成都興普萊數(shù)據(jù)分析有限責(zé)任公司成立于2013年，在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析領(lǐng)域擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的核心團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員長期在美國從事臨床研究工作；致力于CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的推廣，旨在以高質(zhì)量完成數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析，幫助醫(yī)藥企業(yè)、臨床研究單位與CRO公司創(chuàng)造價(jià)值。公司目前與多家醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司等建立了穩(wěn)定良好的合作關(guān)系。
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