400-885-9898
更新于 1月7日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊專員

8千-1.2萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊工作;
2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程;3.負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認(rèn)并提交注冊申請;，
4.負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性;
5.負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進(jìn)國家相關(guān)政策的制定及實(shí)施，
6.負(fù)責(zé)就注冊事務(wù)與相關(guān)專家、部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào);
7.負(fù)責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

職位要求:
1.有成功完成透明質(zhì)酸鈉填充醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn);
2.熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
3.熟悉注冊申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對申報(bào)資料審核的能力。
4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理客戶關(guān)系;
5.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情。

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)濱海科技園康泰大道59號(hào)

職位發(fā)布者

董女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo天津?yàn)I海新區(qū)九懿博仕醫(yī)療美容門診有限公司
九懿博仕醫(yī)學(xué)中心是九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(股票代碼: 600998）旗下大健康管理平臺(tái)。以打造中國最專業(yè)的大健康服務(wù)平臺(tái)為目標(biāo)，透過科學(xué)化的檢測、評估、干預(yù)、健康管理、健康跟蹤五大步驟，形成定制化個(gè)人健康管理方案，以全時(shí)態(tài)的管家理念，透過智能化健康管理系統(tǒng)，先進(jìn)高端的檢測儀器，國內(nèi)外專業(yè)專家陣容，提供客戶“一站式、全方位、多對一”的全生命周期健康管理服務(wù)體驗(yàn)。為個(gè)人定制，為家族定制，呵護(hù)一生！九懿博仕醫(yī)學(xué)中心以天津?yàn)榭偛?，以武漢為基地，輻射全國，致力于為千萬高端客戶帶來專業(yè)、安全、高品質(zhì)的健康醫(yī)學(xué)管理服務(wù)。
公司主頁