更新于 1月3日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管

8千-1.6萬
  • 合肥肥西縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001QAQC
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定品質(zhì)保障部門的工作流程及工作職責(zé),執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系,完善制氧機(jī)事業(yè)部的三、四級質(zhì)量體系文件,制定制氧機(jī)事業(yè)部產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施;

2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量評價(jià),按照公司相關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)不合格物料的判定工作;

3、主導(dǎo)對客戶質(zhì)量投訴處理工作,制定整改方案;

4、對質(zhì)量事故進(jìn)行追溯,落實(shí)責(zé)任人;

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析及質(zhì)量改善方案的擬定、跟進(jìn)方案完成;

6、完善質(zhì)量管理體系,協(xié)助完成公司體系內(nèi)外審、認(rèn)證審核、產(chǎn)品審核;

7、協(xié)助公司完成部門內(nèi)迎接各家客戶(新客戶驗(yàn)廠、年度稽核等)、藥監(jiān)部門稽核并主導(dǎo)供應(yīng)商處年度稽核;

8、協(xié)助供應(yīng)部門開發(fā)新供應(yīng)商時做供應(yīng)商驗(yàn)廠考評(就品質(zhì)保障相關(guān));

9、主導(dǎo)品質(zhì)相關(guān)的各類會議;

10、主導(dǎo)部門內(nèi)所有原輔材料、工序、成品、外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量判定,決定是否放行;

11、與生產(chǎn)部門配合,擔(dān)當(dāng)原材料、半成品、成品等質(zhì)量分析工作;

12、做好檢驗(yàn)結(jié)果抽查復(fù)查工作,對質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);

13、及時完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他任務(wù)。


任職要求:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷 具有ISO13485或者ISO9001或者IATF16949內(nèi)審員證書;

2、具有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);

3、了解產(chǎn)品工藝流程,熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具及方法;

4、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),原則性強(qiáng),具有較強(qiáng)的判斷和決策能力、人際溝通和協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力。

工作地點(diǎn)

聯(lián)創(chuàng)高新產(chǎn)業(yè)園2號樓3層

職位發(fā)布者

李桂玲/人事行政

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安徽雙熙醫(yī)療設(shè)備有限公司
安徽雙熙醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2020年4月,總部位于安徽合肥,是一家專注于呼吸睡眠和生命健康產(chǎn)品的國家高新技術(shù)企業(yè),主要致力于各類醫(yī)療器械、生物科技電子科技健康設(shè)備、醫(yī)用耗材、無創(chuàng)呼吸機(jī)、制氧、制氫設(shè)備等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司作為合肥市高新區(qū)生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)招商項(xiàng)目,是安徽省唯一一家從事無創(chuàng)呼吸機(jī)及制氧、制氫設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),填補(bǔ)了安徽省行業(yè)空白。公司經(jīng)過三年左右的快速發(fā)展,先后獲得“安徽省專精特新企業(yè)”、“安徽省科技型中小企業(yè)”、“軟件企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)”、“雛鷹企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。在發(fā)展過程中,公司始終秉承守護(hù)生命健康的初心使命,堅(jiān)持質(zhì)量和創(chuàng)新雙輪驅(qū)動,努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。現(xiàn)已建立“雙熙”、“杜恩”等多品牌矩陣,核心產(chǎn)品涵蓋無創(chuàng)呼吸機(jī)、制氧機(jī)、氫氧機(jī)、氧倉等多品類。擁有5條專業(yè)化生產(chǎn)線,自主知識產(chǎn)權(quán)40余項(xiàng)。憑借優(yōu)秀的軟硬件實(shí)力和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)水平,公司產(chǎn)品獲得了市場的廣泛認(rèn)可,現(xiàn)已與海爾、科司德等知名企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。四年時間,公司獲得了跨越式發(fā)展,在配合推動合肥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、醫(yī)療健康行業(yè)做大做強(qiáng)貢獻(xiàn)了更大力量。面對未來,公司將堅(jiān)守守護(hù)健康的初心使命,繼續(xù)努力打造產(chǎn)品和服務(wù)的核心競爭力,力爭實(shí)現(xiàn)更大的突破和發(fā)展,貢獻(xiàn)更大的企業(yè)價(jià)值和社會責(zé)任。
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