3.配合各級藥品監(jiān)督管理部門檢查藥品不良反應(事件)報告和監(jiān)測工作的開展情況，負責藥物警戒部各項檢查整改缺陷項的整改計劃、整改報告等的起草工作;
4.積極配合各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應監(jiān)測機構做好有關品種的調查、分析、評價及上報工作;

7.維護與更新藥品上市后安全性工作流程及規(guī)范，如標準操作規(guī)程(SOP)、工作指南、藥物安全系統操作指南等

8.定期與外部合作伙伴(如CRO)進行聯系，監(jiān)督外部合作方的工作符合公司的政策與規(guī)定，

9.對所生產的藥品不良反應報道進行跟蹤，并結合本企業(yè)所收集的資料對生產藥品的不良反應發(fā)生情況進行分析、研究，根據結果在生產工藝、包裝說明書等有關藥品質量標準等方面提出改進意見并按規(guī)定上報，提高藥品的安全性和有效性;
10.參與監(jiān)管機構的審查;保持安全性數據庫的一致性。

崗位要求
1.本科，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關專業(yè)，臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先,

2.1年以上不良事件醫(yī)學評估及審核工作經驗;

3.熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則，具有ARGUS或其他類似的安全性數據庫工作經驗者優(yōu)先。