更新于 3月11日

QA主管/高級(jí)專員

8000-12000元
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAFDA認(rèn)證
1、 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作;
2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè),提高改進(jìn);
3、 負(fù)責(zé)組織公司年度內(nèi)審,年度評(píng)審等;
4、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的放行;
5、 負(fù)責(zé)COA的審核批準(zhǔn);
6、 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)的審核批準(zhǔn);
7、 負(fù)責(zé)批記錄的審核批準(zhǔn);
8、 負(fù)責(zé)組織公司審計(jì)相關(guān)工作;
9、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)本科及以上;
2、熟悉GMP、ICH Q7等法規(guī)的要求,熟悉藥品生產(chǎn)的流程及生產(chǎn)操作,熟悉質(zhì)量管理各要素的要求及熟練使用質(zhì)量管理工具;
3、英語(yǔ)水平良好;
4、良好的溝通技巧,主動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)意識(shí),強(qiáng)烈的質(zhì)量觀念和服務(wù)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司C5

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

昨日活躍
立即溝通
公司Logo都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司是都創(chuàng)集團(tuán)旗下的研發(fā)子公司。公司為全球醫(yī)藥領(lǐng)域高端原研客戶提供:新藥研發(fā)服務(wù)包括藥物合成及工藝開發(fā)(化學(xué)CRO及CDMO),醫(yī)藥中間體,活性分子的定制合成,復(fù)雜小分子片段的合成研發(fā)等具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開發(fā)工作,同時(shí)為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)、新藥委托開發(fā)服務(wù)。公司一直致力于國(guó)際上合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥中間體的研究開發(fā),同時(shí)也側(cè)重于手性化合物的合成,以實(shí)現(xiàn)致力醫(yī)藥研發(fā),共享健康未來的使命。都創(chuàng)上海集化學(xué)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、國(guó)際商務(wù)平臺(tái)、及CDMO為一體。都創(chuàng)集團(tuán)下有四個(gè)研發(fā)中心即上海發(fā)中心(周浦和臨港),西安研發(fā)中心和重慶研發(fā)中心,兩個(gè)生產(chǎn)基地即都創(chuàng)(山東)醫(yī)藥科技有限公司和都創(chuàng)(重慶)藥業(yè)有限公司,兩家國(guó)際商務(wù)平臺(tái)分別設(shè)于是位于德國(guó)柏林的歐洲分公司及位于美國(guó)圣地亞哥的北美分公司及倉(cāng)儲(chǔ)物流基地。公司具備先進(jìn)科研設(shè)備的國(guó)際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。都創(chuàng)歐洲公司于2019年6月5日正式被德國(guó)藥物研發(fā)協(xié)會(huì)吸收為目前唯一一家中資背景會(huì)員,同時(shí)都創(chuàng)美國(guó)公司于2019年9月4日被評(píng)選為2019年度Top-Performing化學(xué)研發(fā)公司
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