1.負(fù)責(zé)對(duì)外藥事聯(lián)絡(luò)、申報(bào)、協(xié)調(diào)。

2.負(fù)責(zé)申、轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)、OTC及新藥轉(zhuǎn)正文件的起草與申報(bào)。

3.負(fù)責(zé)委托加工、產(chǎn)品注冊(cè)文件的申報(bào)。

4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)考核相關(guān)工作。

5.負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品的送檢工作。

6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝資料、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檔案的立卷、整理和管理。

7.供應(yīng)商、經(jīng)銷商管理

8.信用等級(jí)評(píng)估、年報(bào)管理

9.檔案室管理

10.按照GMP規(guī)范要求履行崗位職責(zé)。

11.按照批準(zhǔn)的規(guī)范文件執(zhí)行。

12.完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。