更新于 1月2日

文件QA

4千-6千
  • 廣安岳池縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

文件officeGMP文件

1. 崗位職責(zé)

(1) 負(fù)責(zé)公司GMP質(zhì)量體系文件的管理,確保GMP文件體系穩(wěn)定、完善、有效運(yùn)行。

(2) 負(fù)責(zé)制定與文件管理相關(guān)的文件。

(3) 負(fù)責(zé)GMP文件體系的文件管理和變更控制,負(fù)責(zé)文件的形式審核,核發(fā)和登記文件編號(hào)。

(4) 負(fù)責(zé)新生效文件的打印、復(fù)印、蓋章、分發(fā)、收回、銷毀、登記及其他文件體系維護(hù)。

(5) 負(fù)責(zé)文件體系相關(guān)的印章管理。

(6) 組織協(xié)調(diào)各部門的文件定期審核工作。

(7) 負(fù)責(zé)空白批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄等的記錄日常受控發(fā)放、登記。

(8) 負(fù)責(zé)檔案室的日常維護(hù)工作。負(fù)責(zé)文件、記錄及各種檔案的歸檔。

(9) 負(fù)責(zé)質(zhì)量部日常行政事務(wù)管理。

2. 任職要求:

(1) 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

(2) 有藥品質(zhì)量管理、文件管理相關(guān)工作,或者1年及以上醫(yī)藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);

(3) 熟悉藥品GMP質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)

(4) 熟練操作office辦公軟件

(5) 工作細(xì)致.踏實(shí).有責(zé)任心,良好的溝通和表達(dá)能力

工作地點(diǎn)

四川磐恒藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

龍女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司
欣捷高新坐落于中國(guó)西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶--“天府生命科技園”,是一家從事化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立迄今二十余年,成功由CRO企業(yè)轉(zhuǎn)型成為“研發(fā)+原料藥+MAH持證”一體化醫(yī)藥企業(yè),是西南地區(qū)首批取得藥品生產(chǎn)許可證B證,并實(shí)現(xiàn)上市許可持有人產(chǎn)品規(guī)?;鲜械难邪l(fā)企業(yè)。公司重點(diǎn)布局臨床廣泛使用的臨床經(jīng)典藥物和??朴盟帲w呼吸系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、肌肉-骨骼系統(tǒng)類、血液和造血器官類、消化道和代謝類等多個(gè)領(lǐng)域,截止2023年5月,公司持有藥品注冊(cè)批件11個(gè)。公司重視對(duì)重大品種、創(chuàng)新技術(shù)的專利布局,截止2023年5月公司已獲得了44項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。公司以專業(yè)的技術(shù)、科學(xué)的管理、服務(wù)理念,在業(yè)界累積了一定影響力,同時(shí)得到政府和主管部門的肯定,獲得了國(guó)家創(chuàng)新基金科技服務(wù)專項(xiàng)、成都市自主創(chuàng)新項(xiàng)目、高新區(qū)生物醫(yī)藥專項(xiàng)、高新區(qū)專利實(shí)施與運(yùn)用項(xiàng)目、專利進(jìn)步獎(jiǎng)多項(xiàng)榮譽(yù)。被評(píng)為高新區(qū)專利示范企業(yè)、成都市生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)、四川省生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè);子公司成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司2022年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。欣捷將繼續(xù)本著嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、開(kāi)拓、創(chuàng)新的研發(fā)精神,致力研制臨床亟需、療效確切、安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,服務(wù)大眾健康、促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步、回報(bào)社會(huì)關(guān)懷,為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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