崗位職責:
1.負責多糖、蛋白制劑分裝工作,能發(fā)現(xiàn)并解決制劑分裝過程中出現(xiàn)的問題;
2.負責預灌封注射器分裝線、包裝線、燈檢機等設備系統(tǒng)的操作、清潔及維護保養(yǎng);
3.負責相關崗位批記錄、輔助記錄填寫;
4.負責起草、修訂本崗位相關文件;
5.協(xié)助優(yōu)化相關工藝,協(xié)助完成相關設備及工藝驗證;
任職要求:
1.生物工程、制藥工程、化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.1年以上制劑分裝崗位工作經驗,熟悉藥典及疫苗相關法律法規(guī),經歷過注冊申報、GMP認證和現(xiàn)場核查者優(yōu)先;
3.身體健康、無皮膚病、無傳染病,能適應夜班工作,可接受短期出差;
4.誠實守信、有較強責任心、能吃苦耐勞,有良好的實驗、生產操作能力;
5.可以熟練運用Office、WPS等辦公軟件,能撰寫相關崗位SOP;
6.可接受優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
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