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更新于 12月16日
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舉報(bào)

主要研究者（PI)

1.2萬(wàn)-1.5萬(wàn)
  • 武漢武昌區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)I期臨床中心的運(yùn)營(yíng)與管理。
2.掌握臨床試驗(yàn)試驗(yàn)方案要求，并嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。
3.了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性（包括該臨床前研究的有關(guān)資料），同時(shí)也應(yīng)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該試驗(yàn)有關(guān)的新信息。
4.負(fù)責(zé)向參加藥物臨床試驗(yàn)的所有人員說(shuō)明有關(guān)試驗(yàn)的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗(yàn)方案的受試者進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
5.試驗(yàn)前向倫理委員會(huì)提交倫理審查資料。
6.負(fù)責(zé)作出與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件/嚴(yán)重不良事件時(shí)得到適當(dāng)治療。并按照規(guī)定上報(bào)所有不良事件。
7.保證將試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入病歷和病歷報(bào)告表，并整理歸檔。
8.對(duì)機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)控員的質(zhì)控的結(jié)果反饋，批閱并提出持續(xù)改進(jìn)意見(jiàn)。
9.接受申辦者/CRO派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查、稽查及藥監(jiān)部門(mén)的稽查和視查，以及機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員的檢查，確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
10.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。中止臨床試驗(yàn)必須通知受試者、申辦者、倫理委員會(huì)和藥監(jiān)管理部門(mén)，并說(shuō)明理由。

崗位要求：
1.有I期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)5年以上者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求；
2.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，高級(jí)職稱。3年及以上同等崗位工作經(jīng)歷；
3.熟悉臨床試驗(yàn)GCP法律法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)項(xiàng)目各階段的操作流程；
4.熟悉項(xiàng)目的計(jì)劃與進(jìn)度控制、成本控制和質(zhì)量控制。掌握醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、臨床試驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，能解決項(xiàng)目管理質(zhì)量難題。

具體薪資面議。

職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、創(chuàng)業(yè)公司

工作地點(diǎn)

和平大道820號(hào)

職位發(fā)布者

陳雪雨/人事經(jīng)理

立即溝通
武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司
武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司坐落于武漢市武昌區(qū)和平大道820號(hào)20層，是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)的外包公司（CRO）。公司與紫荊醫(yī)院共建了I期臨床試驗(yàn)研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗(yàn)、人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物樣品分析測(cè)試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本存儲(chǔ)的技術(shù)服務(wù)。公司采用尖端科技，爭(zhēng)取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺(tái)，現(xiàn)設(shè)有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等，擁有先進(jìn)的分析儀器、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的博士、碩士、學(xué)士組成，擁有多名在生物分析領(lǐng)域的知名專家。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有較高的科研素質(zhì)。
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