更新于 5月28日

臨床統(tǒng)計(jì)師

1萬(wàn)-1.8萬(wàn)·14薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析

崗位職責(zé):

1. 研究方案的支持,包括撰寫方案中與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析、主要及次要變量、所要分析的時(shí)間點(diǎn)、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計(jì)算,隨機(jī)設(shè)盲等;

2. 制訂與審核統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等;

3. 編制統(tǒng)計(jì)程序,生成統(tǒng)計(jì)圖表,并核對(duì)輸出結(jié)果;

4. 撰寫與審核統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告;

5. 協(xié)助數(shù)據(jù)管理,包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和CRF的設(shè)計(jì)提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;

6. 撰寫或?qū)徍伺R床總結(jié)報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分,負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋;

7. 參加臨床研究團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)的會(huì)議、研究者會(huì)議及其他的專家會(huì)及與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會(huì)議,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計(jì)支持;

8. 參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫,并對(duì)統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核;

9. 協(xié)助制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,完成上級(jí)安排的臨床研究項(xiàng)目中的其它統(tǒng)計(jì)任務(wù)。

任職要求:

1. 統(tǒng)計(jì)學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)/生物統(tǒng)計(jì)學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)碩士或以上;

2. 至少2年及以上臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

3. 熟悉常見的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法,了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí);

4. 具有良好地溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,樂(lè)于持續(xù)學(xué)習(xí)。

工作地點(diǎn)

江蘇生命科技創(chuàng)新園C6棟5樓科默醫(yī)藥

職位發(fā)布者

韓佩/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo南京科默生物醫(yī)藥有限公司
南京科默生物醫(yī)藥有限公司,系由中組部“萬(wàn)人計(jì)劃”專家、前華威醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)始人張孝清先生于2020年6月創(chuàng)立,總部位于南京??颇t(yī)藥致力于為全球生物科技及制藥企業(yè)提供一站式、可定制化醫(yī)藥研發(fā)解決方案。公司涵蓋藥物篩選、細(xì)胞生物學(xué)、藥理藥效、藥物代謝、非臨床安全性評(píng)價(jià)、制劑技術(shù)、臨床研究等專業(yè)技術(shù)服務(wù),及可定制化開發(fā)和新藥孵化投資等領(lǐng)域??颇t(yī)藥一站式、可定制化的解決方案和全程的項(xiàng)目管理覆蓋從產(chǎn)品立項(xiàng)直至商業(yè)化的全生命周期,可快速高效地支持合作伙伴推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)程??颇t(yī)藥已經(jīng)組建超350人、在創(chuàng)新藥研發(fā)和評(píng)價(jià)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì),超過(guò)11000平米符合中美監(jiān)管要求的化學(xué)和P2實(shí)驗(yàn)室及數(shù)百臺(tái)大型儀器設(shè)備已投入使用,超過(guò)35000平米的GLP研發(fā)總部已在建設(shè)之中。借助公司現(xiàn)有平臺(tái),我們期望在未來(lái)能與國(guó)內(nèi)外生物科技及制藥企業(yè)攜手同行,從靶點(diǎn)確認(rèn)至最終商業(yè)化的全研發(fā)價(jià)值鏈上,通過(guò)關(guān)注不同客戶的差異化需求,靈活兼容多種合作模式,為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、一體化、端到端的新藥發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)服務(wù)賦能平臺(tái),實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐。官方網(wǎng)址:www.caremo.com.cn
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