崗位職責(zé):
1. 研究方案的支持,包括撰寫方案中與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析、主要及次要變量、所要分析的時(shí)間點(diǎn)、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計(jì)算,隨機(jī)設(shè)盲等;
2. 制訂與審核統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等;
3. 編制統(tǒng)計(jì)程序,生成統(tǒng)計(jì)圖表,并核對(duì)輸出結(jié)果;
4. 撰寫與審核統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告;
5. 協(xié)助數(shù)據(jù)管理,包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和CRF的設(shè)計(jì)提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;
6. 撰寫或?qū)徍伺R床總結(jié)報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分,負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋;
7. 參加臨床研究團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)的會(huì)議、研究者會(huì)議及其他的專家會(huì)及與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會(huì)議,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計(jì)支持;
8. 參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫,并對(duì)統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核;
9. 協(xié)助制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,完成上級(jí)安排的臨床研究項(xiàng)目中的其它統(tǒng)計(jì)任務(wù)。
任職要求:
1. 統(tǒng)計(jì)學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)/生物統(tǒng)計(jì)學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)碩士或以上;
2. 至少2年及以上臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉常見的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法,了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí);
4. 具有良好地溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,樂(lè)于持續(xù)學(xué)習(xí)。
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