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血液檢測(cè)工程師

4千-8千·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 無經(jīng)驗(yàn)
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

免疫檢驗(yàn)
崗位職責(zé)

a. 參與研究執(zhí)行的所有人員應(yīng)掌握與其研究相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求,接受質(zhì)量部的檢查,及時(shí)處理出現(xiàn)的問題,確保研究任務(wù)按時(shí)保質(zhì)完成;

b. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對(duì)用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任;

c. 應(yīng)采取健康防護(hù)措施以最大限度地降低自身風(fēng)險(xiǎn),并確保研究的完整性;應(yīng)將任何已知的健康或體檢狀況告知相關(guān)人員,以便被排除于可能影響研究的操作之外;

d. 應(yīng)遵守試驗(yàn)方案和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定;若試驗(yàn)出現(xiàn)異常,立即書面通知項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)《檢測(cè)服務(wù)提供控制程序》中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;

e. 負(fù)責(zé)相關(guān)的管理操作規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)原始記錄及相關(guān)技術(shù)文件的起草編制;

f. 負(fù)責(zé)按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定完成血液采集、存儲(chǔ)和檢測(cè)工作;為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,檢測(cè)前應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行質(zhì)控分析,必要時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn);按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求正確操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);

g. 負(fù)責(zé)具體實(shí)施與專業(yè)操作檢驗(yàn)、比較和驗(yàn)證相關(guān)的技術(shù)工作,以及實(shí)驗(yàn)用品采購計(jì)劃報(bào)告及相關(guān)技術(shù)驗(yàn)收工作;

h. 檢測(cè)過程中產(chǎn)生的廢棄物和廢液應(yīng)存放指定位置,待集中處理;

i. 負(fù)責(zé)執(zhí)行體系要求的活動(dòng),包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等;

負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,及實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生、清潔及消毒工作,并對(duì)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。


任職要求

1. 動(dòng)物醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)大專以上文化水平;

2. 掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí);

3. 精通實(shí)際操作方法,能正確處理和判斷檢測(cè)結(jié)果;

4. 具有責(zé)任心,良好的溝通能力、表達(dá)能力,團(tuán)隊(duì)合作精神。


職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、周末雙休
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工作地點(diǎn)

融達(dá)科技園

職位發(fā)布者

柴女士/人事助理

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天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測(cè)機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司,全流程可控,是國內(nèi)首家獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),也是我國最早提供整套同時(shí)符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個(gè)國內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測(cè)試平臺(tái)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì),報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國FDA注冊(cè)突破,迄今已完成了近1000個(gè)美國FDA 510(k)申請(qǐng)。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長(zhǎng)中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊(cè),可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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