職責(zé)描述：

主要負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品，涉及到試劑的測(cè)定、配制、分裝、標(biāo)識(shí)、成品組裝等，確保生產(chǎn)真實(shí)、可追溯。

具體職責(zé)：

1. 嚴(yán)格按照SOP負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品各組分的制作 ；

2. 負(fù)責(zé)蛋白、核酸（引物）的測(cè)定或化學(xué)試劑的稱量，配制、分裝和貼標(biāo)等工作 ；

3. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑盒的組裝，確保各組分完整 ；

4. 負(fù)責(zé)編制相關(guān)SOP，負(fù)責(zé)整個(gè)制作過(guò)程的記錄，確保記錄完整、可追溯 ；

5. 配合產(chǎn)品工藝的驗(yàn)證確認(rèn)等工作；

任職要求：

1.生物、免疫學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。

2. 熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)管理規(guī)范及體系，包括ISO13485質(zhì)量管理體系（在體外診斷試劑公司有工作經(jīng)驗(yàn)，有體外診斷試劑盒生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮）；

3. 需要良好的學(xué)習(xí)能力，良好的溝通能力，工作認(rèn)真細(xì)心。