崗位職責(zé):
1、完成注冊(cè)資料編寫(xiě)、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作;
2、及時(shí)收集、了解注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)信息;
3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、復(fù)核、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改工作,與相關(guān)部門(mén)溝通,協(xié)助完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、用戶手冊(cè)等材料的編制工作;
4、完成上級(jí)交代的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工類或醫(yī)學(xué)背景;
2、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械有關(guān)的現(xiàn)行法律/法規(guī)內(nèi)容;
3、有良好的溝通能力,及對(duì)問(wèn)題的分析和處理能力;
4、善于學(xué)習(xí)和總結(jié)問(wèn)題,抗壓能力強(qiáng);
5、有三類醫(yī)療器械同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。