更新于 9月4日

注冊(cè)專員

6千-8千
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、完成注冊(cè)資料編寫(xiě)、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作;
2、及時(shí)收集、了解注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)信息;
3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、復(fù)核、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改工作,與相關(guān)部門(mén)溝通,協(xié)助完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、用戶手冊(cè)等材料的編制工作;
4、完成上級(jí)交代的其他相關(guān)工作。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工類或醫(yī)學(xué)背景;
2、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械有關(guān)的現(xiàn)行法律/法規(guī)內(nèi)容;
3、有良好的溝通能力,及對(duì)問(wèn)題的分析和處理能力;
4、善于學(xué)習(xí)和總結(jié)問(wèn)題,抗壓能力強(qiáng);
5、有三類醫(yī)療器械同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京鐳科光電科技有限公司永泰莊東路3號(hào)

職位發(fā)布者

相彩霞/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京鐳科光電科技有限公司
公司簡(jiǎn)介我司是一家集光電科學(xué)、國(guó)際貿(mào)易、文化傳播于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),首都核心功能區(qū)重點(diǎn)建設(shè)企業(yè)。公司擁有近十年專注于高功率半導(dǎo)體激光器及高功率半導(dǎo)體泵浦固體激光器(DPSS Laser)的研發(fā),一直致力于為客戶提供高品質(zhì)、長(zhǎng)壽命、低成本的激光器解決方案,在工業(yè)、醫(yī)學(xué)、科研及軍事等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。公司擁有1200平米生產(chǎn)基地,包括數(shù)百平米整體10K級(jí)、局部100級(jí)的超凈車間。目前,科技有限公司已擁有從半導(dǎo)體外延片處理、化學(xué)處理、介質(zhì)鍍膜、工藝解理、激光陣列封裝與檢測(cè)、DPSSL半導(dǎo)體泵浦固體激光器設(shè)計(jì)及應(yīng)用系統(tǒng)集成等生產(chǎn)線。公司的核心工程師在美國(guó)實(shí)驗(yàn)室及商業(yè)公司擁有多年的GaAs外延片生長(zhǎng)、處理及半導(dǎo)體材料封裝經(jīng)驗(yàn)。公司憑借與斯坦福大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)等行業(yè)內(nèi)著名研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作,依靠中國(guó)的人力資源優(yōu)勢(shì),通過(guò)嚴(yán)格的生產(chǎn)管理和工藝流程控制,公司已成功為海內(nèi)外用戶提供了大量質(zhì)量穩(wěn)定且和極具價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力的半導(dǎo)體激光器以及半導(dǎo)體泵浦固體激光器解決方案。公司產(chǎn)品波長(zhǎng)覆蓋755nm~1064nm近紅外區(qū)域。目前連續(xù)輸出半導(dǎo)體激光器已經(jīng)實(shí)現(xiàn)>1KW/cm2的直接功率密度,脈沖輸出半導(dǎo)體激光器已經(jīng)實(shí)現(xiàn)>4KW/cm2的直接功率密度,屬于世界領(lǐng)先水平。現(xiàn)正處于高速發(fā)展期,需要素質(zhì)和能力兼?zhèn)涞娜瞬抨?duì)伍,是會(huì)給您職業(yè)生涯留下濃墨重彩一筆的絕佳平臺(tái)。產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域: 1.醫(yī)療美容設(shè)備(三類醫(yī)療器械),尤其是皮膚外科領(lǐng)域; 2.工業(yè)激光打標(biāo)、焊接、熔覆、金屬熱處理、激光清洗; 3.金屬3D打印用高功率激光光源(SLM, SLS)解決方案; 4.科研用激光放大器,用于高能激光器,如激光模擬核聚變等領(lǐng)域; 5.調(diào)Q的脈沖固體激光器,用于軍事遠(yuǎn)程激光測(cè)距、激光定位等,測(cè)量距離5~20公里。
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