更新于 11月21日

質量工程師

1.2萬-1.5萬
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系
崗位職責:
1、主要負責產品的質量控制和改進工作;
2、建立來料、過程檢驗及成品質量檢驗標準;
3、對供應商體系及來料質量作出分析與管控,確保提供的物料符合質量要求;
4、對來料質量異常調查分析,給出處理意見,追溯處理結果和糾正措施;
5、對生產過程的質量異常進行調查分析,給出處理意見,追溯處理結果和糾正措施;
6、對客戶投訴組織調查、分析并形成報告;
7、對來料、中間產品及成品的質量數(shù)據進行收集、分析并形成報告;
8、參與產品的設計和評審,驗證及確認工作;
9、對產品、過程和質量管理體系不斷審核,改善產品和過程質量。
任職要求:
1、在航空航天、汽車及三類植入器械從事5年以上相關工作;
2、掌握APQP、FMEA、SPC等質量工具;
3、具備良好的溝通能力和分析、解決問題的能力;
4、熟悉ISO13485、ISO09001、IATF16949體系標準。

工作地點

高新區(qū)草堂科技產業(yè)基地秦嶺大道西2號科技企業(yè)加速器園區(qū)內3號樓

職位發(fā)布者

杜苗苗/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司是一家專注于研發(fā)、生產眼科醫(yī)療器械的高科技企業(yè)。公司以治療白內障的人工晶狀體產品為核心,積極探索眼科領域,致力于為人類視覺健康做出貢獻。眼得樂醫(yī)療可實現(xiàn)人工晶狀體從原材料合成到產品生產所有環(huán)節(jié)的完整產業(yè)鏈覆蓋,解決了我國在高端人工晶狀體領域的一系列“卡脖子”難題。目前,公司自主研發(fā)出兩個系列人工晶狀體。Eyenable?系列人工晶狀體采用疏水性丙烯酸酯材料,滿足國產替代需求,已獲得國內及歐盟上市許可。Eyedeal?系列作為全新一代人工晶狀體,采用擁有全球發(fā)明專利的“交聯(lián)聚烯烴”材料,具有較國際知名品牌產品更為理想的生物學、機械以及光學性能,將為全球患者帶來更完美的視覺體驗。眼得樂醫(yī)療由世界頂尖院士及國內外資深專家領銜,組建了材料、光學、機械、生物工程、臨床等多學科專家研發(fā)團隊。公司牽頭承擔“國家重點研發(fā)計劃”,入選國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”,并設有院士專家工作站,工程研究中心,博士后創(chuàng)新基地等科研創(chuàng)新平臺。同時,公司積極探索新型專利材料在其他植入型醫(yī)療器械領域的廣泛應用,持續(xù)為全球客戶提供理想、完美的產品及服務。
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