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更新于 12月31日
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舉報(bào)

生產(chǎn)設(shè)備管理工程師

8千-1.2萬(wàn)
  • 德州齊河縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)規(guī)劃，完成生產(chǎn)車(chē)間GMP文件的起草與修訂；

2、根據(jù)公司產(chǎn)品處方，完成試機(jī)和生產(chǎn)任務(wù)，做好過(guò)程控制記錄；

3、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)線(xiàn)的設(shè)備完成驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作的開(kāi)展實(shí)施；

4、車(chē)間設(shè)備全生命周期的維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施的工作；

5、貼劑進(jìn)口設(shè)備專(zhuān)線(xiàn)維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

6、貼劑生產(chǎn)任務(wù)的實(shí)施工作，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)GMP符合性實(shí)施工作；

7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部設(shè)備資料的收集、管理實(shí)施檔案建立、技術(shù)資料收集整理；

8、供應(yīng)商信息技術(shù)交流、部分部門(mén)對(duì)接及總部溝通。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)電、制藥工程類(lèi)等專(zhuān)業(yè)；

2、熟悉GMP法律法規(guī)，3年以上車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)；

3、有電工證者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

齊河前沿生物藥業(yè)有限公司鳳凰路21號(hào)

職位發(fā)布者

徐佳/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊河前沿生物藥業(yè)有限公司
齊河前沿生物藥業(yè)有限公司成立于2019年，是前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司的子公司。前沿生物由海歸資深科學(xué)家創(chuàng)立于2002年，是一家立足中國(guó)、面向全球市場(chǎng)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售新藥產(chǎn)品，以滿(mǎn)足重大臨床需求，治病救人，提高人類(lèi)生活品質(zhì)。創(chuàng)新科研是前沿生物的優(yōu)勢(shì)，公司核心團(tuán)隊(duì)具有豐富的國(guó)內(nèi)外新藥開(kāi)發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)階段重點(diǎn)專(zhuān)注于抗病毒治療和疼痛等重要治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。歷經(jīng)十幾年的磨礪和積累，前沿生物已擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效多肽藥物研發(fā)平臺(tái)和多個(gè)在研產(chǎn)品。 11月29日，齊河在山東大廈舉行國(guó)家原創(chuàng)抗新藥艾可寧（艾博韋泰）產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目簽約儀式。儀式上，齊河縣人民政府與前沿生物藥業(yè)股份有限公司簽約共建艾可寧產(chǎn)業(yè)基地，標(biāo)志著中國(guó)原創(chuàng)抗新藥在齊河實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，這是該公司建設(shè)的個(gè)艾可寧生產(chǎn)基地。
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