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醫(yī)療器械管理者代表/質(zhì)量經(jīng)理

1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
  • 寧波奉化區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。

任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí),熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

浙江省寧波市奉化區(qū)南山北路9號(hào)

職位發(fā)布者

楊葉民/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司
浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司,成立于 2020年,位于浙江省寧波市,是一家以開(kāi)發(fā)家庭自測(cè)試劑為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體生物醫(yī)藥企業(yè),擁有近2000平米十萬(wàn)級(jí) GMP凈化廠(chǎng)房,近 1500平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和辦公室。公司由深耕診斷試劑行業(yè)十多年的技術(shù)專(zhuān)家和外企高管創(chuàng)建,建有診斷試劑上游原料開(kāi)發(fā)平臺(tái)和檢測(cè)試劑開(kāi)發(fā)平臺(tái),如單克隆抗體、基因重組蛋白、快速檢測(cè)試劑平臺(tái),在研三類(lèi)檢測(cè)試劑已向國(guó)家局提交注冊(cè)申請(qǐng)。公司已獲得寧波上市公司及政府天使基金投資,現(xiàn)誠(chéng)邀有志向、有擔(dān)當(dāng)、敢作敢為的有志青年加入,成就你我、共創(chuàng)未來(lái)!
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