1. 履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的職責(zé)。履行制定取樣制度的職責(zé)。

2. 負(fù)責(zé)督促生產(chǎn)全過(guò)程按GMP文件執(zhí)行，糾正違規(guī)行為，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)行為有權(quán)令其停產(chǎn)，整改并上報(bào)。

3. 負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)指令和生產(chǎn)處方，審查批生產(chǎn)記錄，審查領(lǐng)料與投料，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝查證、環(huán)境衛(wèi)生，設(shè)備容器衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生，負(fù)責(zé)清場(chǎng)驗(yàn)收和各生產(chǎn)崗位工作質(zhì)量狀況檢查。

4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中不合格品、生產(chǎn)廢料的跟蹤和監(jiān)督處理。

5. 依據(jù)公司實(shí)際生產(chǎn)情況，向質(zhì)保部和公司領(lǐng)導(dǎo)提改善產(chǎn)品質(zhì)量管理的方法措施的建議。

6. 協(xié)助質(zhì)保部部長(zhǎng)履行決定物料和中間產(chǎn)品使用（放行）的職責(zé)。

7. 協(xié)助質(zhì)保部部長(zhǎng)履行審核不合格品處理的職責(zé)。

8.藥物化學(xué)、藥物分析、制藥工程、精細(xì)化工等相關(guān)專業(yè)，熟練使用各辦公軟件，1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，