崗位職責(zé)：
1、 負責(zé)原輔料、包裝材料、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品的理化項目檢測放行，并及時填寫相關(guān)記錄，如試劑試液配置記錄，批檢驗記錄等，保證檢驗數(shù)據(jù)的完整性，檢驗結(jié)果的準確性；
2、 負責(zé)檢驗儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)工作，并及時填寫相關(guān)記錄；
3、 負責(zé)起草和修訂原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等；
4、 負責(zé)起草和修訂實驗室管理SOP和儀器設(shè)備操作SOP；
5、 負責(zé)實驗室各類試液、標準溶液等的配制和管理；
6、 及時匯報檢驗過程終出現(xiàn)的OOS/OOT或其他異樣情況，協(xié)助并配合完成調(diào)查和處理工作；
7、 負責(zé)樣品在檢驗過程的管理，確保樣品按規(guī)定存儲，防止樣品污染；
8、 對檢驗過程中的操作現(xiàn)場進行清潔，維護實驗室環(huán)境的整潔，確保檢驗工作正常開展；
9、 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、USP、ChP和國內(nèi)外涉及檢驗部分指導(dǎo)原則；
3、3年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗，熟悉HPLC,GC,KF,IR,UV,PSD等理化常用儀器及相關(guān)軟件，熟悉藥典通則中限量檢查法，如水分、重金屬、砷鹽等的檢測方法；
4、具備較熟練的英語閱讀和書寫能力；
5、工作嚴謹，認真負責(zé)，積極主動，具備較強的分析判斷，良好的溝通技巧。