崗位職責(zé):
1. 產(chǎn)品定義:依照市場需求對產(chǎn)品系統(tǒng)功能進(jìn)行定義,通過對用戶需求進(jìn)行分析,轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計需求,設(shè)計產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu),定義核心功能及關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),參與關(guān)鍵技術(shù)預(yù)研,輸出技術(shù)可行性報告;
2. 子系統(tǒng)整合:對產(chǎn)品整體設(shè)計負(fù)責(zé),根據(jù)系統(tǒng)架構(gòu),進(jìn)行各子方向設(shè)計需求分解,整合軟件、硬件、機械、圖像等子方向的設(shè)計方案,完成整體產(chǎn)品設(shè)計。確保產(chǎn)品設(shè)計符合客戶使用流程、達(dá)成關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、滿足產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性,可制造性、可維護(hù)性,法規(guī)、成本等各方面要求;
3. 風(fēng)險控制:完善產(chǎn)品開發(fā)流程,建立產(chǎn)品需求與功能實現(xiàn)、測試驗證、風(fēng)險分析活動之間的追溯關(guān)系,確??勺匪菪?;領(lǐng)導(dǎo)系統(tǒng)測試及驗證,F(xiàn)MEA活動的執(zhí)行;
4. 參與評審:參與項目關(guān)鍵節(jié)點評審、技術(shù)評審、設(shè)計變更評審等活動,確保設(shè)計開發(fā)流程符合公司質(zhì)量體系要求。
5. 跨部門合作:與客戶、市場銷售、現(xiàn)場支持團(tuán)隊緊密合作,了解客戶需求,并轉(zhuǎn)化為研發(fā)設(shè)計需求,用于當(dāng)前產(chǎn)品改善或新產(chǎn)品研發(fā);參與生產(chǎn)支持、現(xiàn)場支持等工作。
質(zhì)量工作職責(zé):
1. 了解并遵守智愈醫(yī)療質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量目標(biāo)以及適用于該工作的法律法規(guī);
2. 提高質(zhì)量意識,按規(guī)定按時完成所有計劃的質(zhì)量與合規(guī)培訓(xùn);
3. 關(guān)注質(zhì)量問題,及時識別并報告任何質(zhì)量或合規(guī)問題,并根據(jù)需要及時采取糾正措施;
4. 確保質(zhì)量合規(guī),確保完成的設(shè)計輸出或項目交付物,符合質(zhì)量和法規(guī)要求;
5. 積極參與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動,提供解決方案。
任職要求:
1. 自動化、機電、軟件等理工科專業(yè)本科以上學(xué)歷,8年以上醫(yī)療設(shè)備研發(fā)工作經(jīng)驗;
2. 廣泛的產(chǎn)品軟硬件或系統(tǒng)相關(guān)知識,有某一領(lǐng)域深度研發(fā)知識和經(jīng)驗;
3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)相關(guān)要求;
4. 目標(biāo)導(dǎo)向、良好的系統(tǒng)性思考能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力;
5. 能夠熟練閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)。
薪資福利
1. 13薪,項目獎金,年度獎勵,知識產(chǎn)權(quán)獎勵等多種獎勵;
2. 五險一金,帶薪年假、補充商業(yè)保險、生日宴會、團(tuán)建旅游、體育運動;
3. 舒適的辦公環(huán)境,團(tuán)隊氛圍好,人際關(guān)系簡單和諧,不累心;
4. 開放的學(xué)習(xí)成長空間,廣闊的職業(yè)發(fā)展機會。
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