1.接收各個來源的安全性報告，并將安全報告恰當分類并錄入安全數(shù)據(jù)庫中。
2.對個例安全性報告進行處理，包括數(shù)據(jù)錄入，對數(shù)據(jù)錄入進行質(zhì)量控制和ICSR 的可報告性進行評估，提出質(zhì)疑，遞交和隨訪。
3.與合作公司、客戶和經(jīng)理充分交流病例報告的評價和處理進程。
4.查詢或接收各方（包括監(jiān)管機構(gòu)、客戶等）對ICSR 的意見。
5.與其他部門合作開展一致性核對。
6.人員培訓(xùn)與帶教。
7.視需要，執(zhí)行其他職責。

1.醫(yī)學、藥學、流行病學、護理學或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2.2年以上年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者可放寬。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP 要求。
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。