1、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，督促推進(jìn)并確保臨床項(xiàng)目的高效運(yùn)行。

2、管理臨床團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)處理項(xiàng)目推進(jìn)過程中的問題。
3、全面負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，包括制定和審核監(jiān)查計(jì)劃、報(bào)告，組織開展監(jiān)查、稽查事宜，負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度把控，確保項(xiàng)目按計(jì)劃。
4、負(fù)責(zé)臨床相關(guān)資料的統(tǒng)籌安排工作，包括實(shí)驗(yàn)方案及其他文件資料的設(shè)計(jì)、編寫、審核、整理及歸檔，數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析及試驗(yàn)物質(zhì)的準(zhǔn)備、分配、運(yùn)輸?shù)取?/p>

5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制，包括試驗(yàn)準(zhǔn)備、立項(xiàng)、倫理、人遺辦、啟動、入組促進(jìn)、數(shù)據(jù)清理等各環(huán)節(jié)的進(jìn)度把控，確保臨床試驗(yàn)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)臨床監(jiān)查員的培訓(xùn)，包括臨床試驗(yàn)相關(guān)和項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)以及按需組織討論。
7、與申辦方、臨床研究單位及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系，發(fā)現(xiàn)和協(xié)助解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。
8、按計(jì)劃完成項(xiàng)目所需的數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書、報(bào)告，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書/報(bào)告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議、會議總結(jié)和研究總結(jié)報(bào)告等工作。