1、試驗(yàn)管理?：根據(jù)GCP法規(guī)及SOP要求，完成臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，保證試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量?。

2、?質(zhì)量管理?：開(kāi)展監(jiān)查質(zhì)控，確保臨床試驗(yàn)執(zhí)行至終點(diǎn)，確保數(shù)據(jù)和文件質(zhì)量符合GCP要求?。

3、?中心管理?：開(kāi)展研究機(jī)構(gòu)、研究者、CRC管理，推動(dòng)和保障臨床試驗(yàn)順利執(zhí)行?。

4、?溝通管理?：負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、匯報(bào)；協(xié)調(diào)申辦方、研究者、患者、家屬的關(guān)系；對(duì)于研究過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題提供可參考的解決方案?。

5、?項(xiàng)目執(zhí)行?：參與執(zhí)行臨床研究項(xiàng)目，包括協(xié)助制定試驗(yàn)進(jìn)度表、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)和病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)等?。

6、?質(zhì)量控制?：對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控，保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行?。

7、?文檔管理?：負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔所有試驗(yàn)文檔與資料，確保文件的完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效。

8、?不良事件處理?：對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并協(xié)助處理，對(duì)不良事件進(jìn)行跟蹤和上報(bào)?。

9、?培訓(xùn)與協(xié)調(diào)?：負(fù)責(zé)研究者的培訓(xùn)，協(xié)助組織和開(kāi)展項(xiàng)目研究者會(huì)、啟動(dòng)會(huì)等工作，保持與中心的良好關(guān)系。