崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量體系,編制質(zhì)量體系相關(guān)文件,并組織評(píng)審、發(fā)布、實(shí)施、維護(hù)與優(yōu)化
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立與認(rèn)證,制定計(jì)劃并主持通過(guò)體系考核
3.負(fù)責(zé)編制公司質(zhì)量手冊(cè)及程序文件
4.負(fù)責(zé)法律法規(guī)的資料收集
5.負(fù)責(zé)與注冊(cè)人制度下的受托企業(yè)進(jìn)行對(duì)接,質(zhì)量控制
6. 上級(jí)交辦的其它工作
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,理工科背景
2. III類醫(yī)療器械(無(wú)菌及有源)5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn), 有新產(chǎn)品體考迎審經(jīng)驗(yàn)
3. 熟知行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),有注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4. 熟練辦公軟件操作技能,工作細(xì)致認(rèn)真,抗壓能力強(qiáng),具有良好的口頭表達(dá) 5. 有英文讀寫能力者優(yōu)先。