崗位職責：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、強制性標準和產(chǎn)品技術要求。
2、組織建立、實施醫(yī)療器械質量管理體系。
3、對質量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理。
4、配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，組織相關部門按照要求及時整改。
任職要求：
1、醫(yī)療器械相關專業(yè)，大學本科及以上學歷；
2、具有質量管理或生產(chǎn)經(jīng)營、技術管理工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具備實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
4、熟悉醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準；
5、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理工作。