職位描述
藥品警戒不良事件
藥物警戒的相關(guān)工作，包括但不限于臨床試驗(yàn)藥品，器械及上市后等。主要職責(zé):安全數(shù)據(jù)庫(kù)搭建臨床試驗(yàn)方案PV部分審核項(xiàng)目管理、與內(nèi)外部溝通藥物警戒計(jì)劃起草SAE/妊娠/AESI審核、編碼、上報(bào)、存檔Query處理SOP撰寫及更新提供內(nèi)部及外部PV培訓(xùn)CEC會(huì)議支持撰寫RCP/RMP、DSUR等文件上市后境內(nèi)外ADR翻譯、處理及上報(bào)參與公司內(nèi)部及外部稽查藥物警戒體系搭建。
工作地點(diǎn)
中糧健康科技園四區(qū)7號(hào)樓4層
相似職位
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職位發(fā)布者
賈保艷/人事經(jīng)理
立即溝通
新基元(北京)醫(yī)藥科技有限公司新基元醫(yī)藥位于北京市房山區(qū)，注冊(cè)資金500萬(wàn)元，專注于化學(xué)藥物開(kāi)發(fā)，包括I類、II類新藥開(kāi)發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、仿制藥開(kāi)發(fā)等。設(shè)有制劑、原料藥、質(zhì)量分析三個(gè)技術(shù)部門。研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心技術(shù)人員畢業(yè)于北京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等國(guó)內(nèi)一流高校，有近20年藥物開(kāi)經(jīng)驗(yàn)。多位核心成員曾供職國(guó)內(nèi)一流CRO企業(yè)，團(tuán)隊(duì)重產(chǎn)業(yè)化、重質(zhì)量、重效率，技術(shù)水平行業(yè)領(lǐng)先。
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