更新于 1月14日

pv藥物警戒專員

8千-1.5萬(wàn)
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 五險(xiǎn)一金
  • 準(zhǔn)時(shí)發(fā)工資

職位描述

藥品警戒
工作職責(zé):
1.按照法規(guī)要求撰寫(xiě)/修訂藥物警戒SOP,并完成相關(guān)部門/人員的培訓(xùn)。
2.疑似藥品不良反應(yīng)(監(jiān)管反饋及自主收集)的接收、處理和上報(bào),確保安全報(bào)告的質(zhì)量和時(shí)效。
3.撰寫(xiě) PSUR、不良反應(yīng)半年度分析報(bào)告、藥品年度報(bào)告中藥物警戒部分內(nèi)容等。
4.執(zhí)行信號(hào)檢測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全信號(hào),并采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)最小化措施。
5.參與藥物警戒突發(fā)事件如死亡事件、藥品不良反應(yīng)聚集性事件的調(diào)查、報(bào)告、提交等
6.按要求完成藥物警戒內(nèi)審,及時(shí)發(fā)現(xiàn)間題并進(jìn)行有效解決。
7.及時(shí)關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài),確保所有藥物警活動(dòng)按照最新法規(guī)要求執(zhí)行。
8.對(duì)于監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的藥物警戒相關(guān)的問(wèn)題及時(shí)給予回復(fù)。
9.參與藥物警戒委托相關(guān)工作。
10.接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展的藥物警戒檢查等。
11.藥物警戒記錄數(shù)據(jù)的歸檔,保存。
12.完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職要求:
1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
2.1年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷,接受過(guò)與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn),熟悉中國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。具備開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)所需知識(shí)和技能
3.熟練使用MedDRA進(jìn)行編碼,熟悉藥物警戒系統(tǒng)

工作地點(diǎn)

北京天竺綜合保稅區(qū)

職位發(fā)布者

韓美HR/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京韓美藥品有限公司
北京韓美藥品有限公司(以下簡(jiǎn)稱北京韓美)成立于1996年3月,設(shè)立在環(huán)境優(yōu)美的北京市順義空港開(kāi)發(fā)區(qū),占地面積13600平米。北京韓美除總部外,還設(shè)有研究中心、GMP工廠及遍布全國(guó)的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì),并于2008年成立了具有國(guó)際先進(jìn)水平的“業(yè)務(wù)中心”(Business center),集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售”三位于一體。其中,GMP工廠嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)精心設(shè)計(jì)建造,于2001年12月首次通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督局的GMP認(rèn)證并正式投產(chǎn)使用,又于2015年底通過(guò)了新版GMP認(rèn)證。研究中心面積有近4000平方米,包括生物實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)室和藥理毒理實(shí)驗(yàn)室,配備多種國(guó)際一流的藥物研究設(shè)備,與國(guó)外先進(jìn)的研發(fā)中心、韓美藥品總部、韓美精細(xì)化工廠及配方研發(fā)中心緊密合作,構(gòu)成了先進(jìn)、高端的全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)。學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)遍及國(guó)內(nèi)各省、自治區(qū)、直轄市及數(shù)百個(gè)市、縣,全方位、多層次支持中國(guó)政府的健康中國(guó)戰(zhàn)略。公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)涉及兒科、呼吸、消化、心血管、骨科、抗感染等領(lǐng)域,98%的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)成產(chǎn),主要產(chǎn)品有媽咪愛(ài)、易坦靜、易安平、美壓平、美常安、利動(dòng)、醋氯芬酸、銳邁等十幾個(gè)品種。其中媽咪愛(ài)、易坦靜已成為中國(guó)兒童基本常備藥,深受廣大醫(yī)生和兒童家長(zhǎng)的歡迎!北京韓美先后獲得過(guò)中國(guó)“醫(yī)藥市場(chǎng)誠(chéng)信示范單位”、“醫(yī)藥市場(chǎng)兒童用藥值得信賴品牌”、北京“高新科技企業(yè)”、“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20”、順義區(qū)“區(qū)域經(jīng)濟(jì)百?gòu)?qiáng)”、“區(qū)保增長(zhǎng)先進(jìn)企業(yè)”、“納稅大戶”、“財(cái)務(wù)管理先進(jìn)單位”、“勞動(dòng)用工先進(jìn)單位”和“優(yōu)秀工會(huì)”等。2021年是北京韓美藥品有限公司成立25周年,同年7月,公司投資3億元新建面積約1800平方米的智能自動(dòng)化倉(cāng)庫(kù)及截止2021年年底時(shí)“擁有國(guó)內(nèi)生產(chǎn)速度最快的口服液生產(chǎn)線”之稱的藥品車間竣工,它們的落成啟用標(biāo)志著北京韓美工業(yè)化發(fā)展邁向新臺(tái)階。為了人類寶貴的生命,我們要生產(chǎn)更好的藥。為了實(shí)現(xiàn)共同的理想,我們將孜孜以求。為了行業(yè)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步,我們將盡心盡責(zé)。北京韓美秉承“人間尊重·價(jià)值創(chuàng)造”的經(jīng)營(yíng)理念,致力于生產(chǎn)更多的高品質(zhì)、高科技含量的藥品,全力助力健康中國(guó)建設(shè),為國(guó)家的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)作出我們最大的貢獻(xiàn)。
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