更新于 1月9日

藥物質(zhì)量專員

4千-8千
  • 滄州滄縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證質(zhì)量體系文件藥品注冊(cè)申報(bào)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系文件及記錄管理工作。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系運(yùn)行檢查。
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告等文件的審核。
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目文件管理。
5、負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系建立和維護(hù),組織或參與接待注冊(cè)或質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)核查。
6、協(xié)助完善和維護(hù)研發(fā)質(zhì)量管理體系、協(xié)助藥品注冊(cè)申報(bào)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、 熟悉研發(fā)質(zhì)量管理體系,了解國(guó)家有關(guān)法規(guī)政策。
3、了解研發(fā)流程,熟悉制劑、合成或質(zhì)量分析相關(guān)專業(yè)技術(shù)為佳。
福利待遇:
1、基本工資+績(jī)效工資+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+加班補(bǔ)貼
2、員工宿舍、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金、雙休、法定節(jié)假日帶薪休
上班時(shí)間:08:30-17:30(午休1小時(shí))

工作地點(diǎn)

河北省滄州市滄縣經(jīng)八路與興滄路交叉口東南60米經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)八路與興滄路交匯處

職位發(fā)布者

蘇女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者,努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊(duì);具有頂級(jí)的硬件設(shè)施,設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行,實(shí)施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國(guó)FDA要求打造,將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報(bào)資料達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”為根本,以國(guó)際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則,以國(guó)際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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