1、確保生產(chǎn)過程符合GMP規(guī)范：負責(zé)建立與執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，按照GMP規(guī)定管理各生產(chǎn)車間指令、批生產(chǎn)記錄等文件，確保生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行
2、組織生產(chǎn)計劃：編制審核工藝規(guī)程，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；編制審核生產(chǎn)相關(guān)操作規(guī)程，確保嚴(yán)格執(zhí)行
3、 監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量：確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；確保完成各種必要的驗證工作，包括設(shè)備設(shè)施的確認(rèn)、工藝驗證和清潔驗證
4、管理生產(chǎn)和質(zhì)量管理團隊：批準(zhǔn)和監(jiān)督委托生產(chǎn)的所有活動的組織和協(xié)調(diào)；確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
5、協(xié)調(diào)和解決問題：主持召開生產(chǎn)調(diào)度會，及時協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題；加強薄弱環(huán)節(jié)的管理，做到安全生產(chǎn)，保證全面完成生產(chǎn)計劃
6、培訓(xùn)和團隊建設(shè)：組織對生產(chǎn)操作員開展生產(chǎn)培訓(xùn)教育，提高員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量能力；負責(zé)部門團隊建設(shè)與管理，帶領(lǐng)團隊共同完成工作任務(wù)