(一)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的調(diào)研、設(shè)計開發(fā)、設(shè)計驗證等相關(guān)工作;
2、按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計研發(fā),制定方案、實施;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)小試研究、工藝優(yōu)化、中試放大、測試方法開發(fā)、產(chǎn)品評價和性能驗證等研發(fā)工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的技術(shù)文件以及注冊資料的編寫;
5、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,配合實施設(shè)計轉(zhuǎn)化;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
(二)任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,高分子材料、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、具備優(yōu)秀的技術(shù)研發(fā)能力和創(chuàng)新能力,思路清晰,熟悉新產(chǎn)品開發(fā)工作計劃的制定與實施;
3、有無菌植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、良好的溝通能力及應(yīng)變能力,工作積極主動,具有團(tuán)隊合作精神。
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