更新于 2月11日

體外診斷醫(yī)療器械注冊主管(上海)

8000-15000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD 注冊體外診斷試劑
崗位職責:
1、負責撰寫產品的注冊申請資料、整理匯總部門相關文件;
2、負責產品、生產、經營許可等注冊項目的報審和進度跟蹤;
3、協助產品臨床工作的實施;
4、為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持;
5、維護公司與藥監(jiān)部門和相關政府部門的良好關系;
6、完成上級交辦的其他工作任務;

任職要求:
1、本科及以上學歷,生物技術、遺傳學、分子生物學、生物工程、制藥工程、藥學等相關專業(yè);
2、熟悉辦公軟件,有較好的語言溝通和文字表達能力;
3、3年以上IVD注冊臨床經驗,能獨立完成工作任務;
4、責任心強、工作細心、勤奮敬業(yè);

工作地點

上海星正圍棋

職位發(fā)布者

劉女士/人事行政

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公司Logo北京明擇通達科技有限公司
北京明擇通達科技有限公司(M&Z Medical)成立于2016年,由國內醫(yī)療器械法規(guī)專家及海外醫(yī)生博士團隊組成,致力于為中國醫(yī)療器械企業(yè)進入全球市場提供高效的解決方案。公司業(yè)務范圍涵蓋醫(yī)療器械與體外診斷試劑的設計開發(fā)、測試與臨床前研究、法規(guī)咨詢、臨床研究、上市后支持及海外市場準入等全生命周期服務,從全球觀的角度幫助客戶在早期建立優(yōu)勢。
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