崗位職責(zé)：
1、帶領(lǐng)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行小核酸車間建設(shè)，協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)院、工程設(shè)備部進(jìn)行車間設(shè)計(jì)，設(shè)備安裝、調(diào)試及驗(yàn)證；
2、對(duì)接小核酸研發(fā)團(tuán)隊(duì)，確定放大工藝，對(duì)小核酸的固相合成、純化制備及凍干等技術(shù)提供生產(chǎn)支持；
3、配合研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行小核酸項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移，組織技術(shù)力量對(duì)小核酸生產(chǎn)工藝優(yōu)化，確保注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)小核酸生產(chǎn)車間日常安全及合規(guī)生產(chǎn)等工作的管理與協(xié)調(diào)，進(jìn)行臨床樣品及后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)；
5、對(duì)接國(guó)內(nèi)外官方及客戶審計(jì)核查，進(jìn)行車間日常GMP管理，對(duì)車間生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督及指導(dǎo)，確保藥品按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
6、負(fù)責(zé)小核酸生產(chǎn)車間團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人才培養(yǎng)，打造合規(guī)、高效的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。