一、崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)公司確認(rèn)、驗(yàn)證工作的執(zhí)行安排、監(jiān)督和跟蹤工作;
2. 參與并監(jiān)督公司相關(guān)驗(yàn)證與確認(rèn)的影響性評(píng)估;
3. 審核各部門驗(yàn)證與確認(rèn)方案、記錄;
4. 審核各部門驗(yàn)證與確認(rèn)結(jié)論、報(bào)告;
5. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證設(shè)備的操作、驗(yàn)證過(guò)程技術(shù)指導(dǎo)和問(wèn)題解決;
6. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程偏差、變更、OOS等的處理;
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
二、任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、經(jīng)驗(yàn):具有2年以上從事藥品質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷;
3、專業(yè)知識(shí):熟悉新版GMP和國(guó)家藥品法規(guī)相關(guān)要求;
4、能力與技能:工作態(tài)度認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),邏輯能力較強(qiáng)者優(yōu)先。
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