更新于 12月31日

qc質(zhì)檢員

7千-1萬
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QCGMP認(rèn)證化學(xué)藥執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):

1. 完成實(shí)驗(yàn)室日常清潔.維護(hù)工作。

2. 參與編寫QC相關(guān)SOP文件。

3. 完成部門員工的基本技能.檢驗(yàn)方法及SOP的培訓(xùn),并完成相關(guān)考核。

4. 完成分析方法的確認(rèn)和驗(yàn)證工作,并整理實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)和報(bào)告。

5. 按有關(guān)部門規(guī)定完成對原料.原料藥和中間品進(jìn)行日常檢驗(yàn),完成檢驗(yàn)記錄的填寫。

6. 按有關(guān)部門規(guī)定對成品進(jìn)行日常檢驗(yàn),完成原始數(shù)據(jù)的處理和保存,并填寫檢驗(yàn)記錄。

7. 按數(shù)據(jù)完整性要求保存相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

8. 參與公司內(nèi)部OOS.OOT的調(diào)查,配合完成相關(guān)調(diào)查報(bào)告。

9. 負(fù)責(zé)按規(guī)定開展穩(wěn)定性研究樣品的檢驗(yàn)并完成檢驗(yàn)記錄的填寫。

10. 負(fù)責(zé)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備,并完成儀器設(shè)備的校驗(yàn).確認(rèn)。

11. 負(fù)責(zé)編寫審核相關(guān)SOP文件。

任職要求:

1. 醫(yī)藥或生物相關(guān)專業(yè),學(xué)歷本科以上。

2. 掌握相關(guān)生物學(xué)知識,如分子遺傳學(xué).細(xì)胞學(xué).免疫學(xué)等。

3. 掌握相關(guān)生物技術(shù)知識,如核酸電泳.蛋白SDS-PAGE電泳.細(xì)胞培養(yǎng).RT-PCR.qPCR.WeternBlot.流式細(xì)胞術(shù)等。

4. 實(shí)驗(yàn)操作能力強(qiáng),有較強(qiáng)的動(dòng)手能力。

5. 有主動(dòng)學(xué)習(xí)的鉆研精神,原意學(xué)習(xí)新的知識和新的技術(shù)。

6. 工作積極主動(dòng),有責(zé)任心;有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

7. 具有相關(guān)醫(yī)藥.生物公司經(jīng)驗(yàn)者或有GMP相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

東港·鑫座2號樓1號樓2-110

職位發(fā)布者

徐女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司
公司簡介北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司,成立于2021年11月,坐落于交通便利的北京順義,是一家藥品上市許可持有人企業(yè),公司業(yè)務(wù)以藥品上市生產(chǎn)許可持有(MAH)為基礎(chǔ),貫穿于藥品研發(fā)、項(xiàng)目轉(zhuǎn)移、藥品注冊申報(bào)、上市生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司集合行業(yè)優(yōu)秀人才,本著產(chǎn)品全生命周期管理的理念,建立了完善的質(zhì)量管理體系,公司已取得藥品生產(chǎn)許可證,承接藥品上市許可持有管理服務(wù)。2023年公司成立了專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室平臺,專門從事仿制藥物及改良藥物的藥學(xué)開發(fā),涵蓋注射劑、固體制劑、液體制劑、原料藥等多種劑型。公司擁有較為先進(jìn)的儀器設(shè)備和近1000平米的實(shí)驗(yàn)室,滿足各類藥物研發(fā)需求,一支經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),依托市場需求立足產(chǎn)品的生產(chǎn),整合優(yōu)質(zhì)資源,致力于為企業(yè)客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效、低成本的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)。公司已立項(xiàng)十余個(gè),布局臨床急需產(chǎn)品,范圍涵蓋心腦血管、腫瘤、胃腸系統(tǒng)、罕見病、老年病等諸多領(lǐng)域,涉及口服溶液、片劑、注射劑、膠囊劑、原料藥等多種劑型,公司首個(gè)品種已完成審評,即將獲得批件,多個(gè)品種在研中。未來公司將立足北京,發(fā)揮多元化優(yōu)勢,以患者為中心,生產(chǎn)研發(fā)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。目前實(shí)驗(yàn)室平臺正在籌備CMA、CNAS的體系認(rèn)證工作,公司也將持續(xù)加大研發(fā)投入,提供一個(gè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)服務(wù)平臺,為客戶提供個(gè)性的定制化服務(wù)。公司愿景:整合優(yōu)質(zhì)資源,打造一流產(chǎn)品,服務(wù)大眾健康公司文化:以人為本、團(tuán)結(jié)協(xié)作、開拓創(chuàng)新、互利共贏核心價(jià)值觀:以患者為中心,以誠信為基礎(chǔ)、客戶至上、服務(wù)至上
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