1.堅持“質量第一”的管理方針，認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，在總經(jīng)理直接領導下，全面藥品質量管理工作,獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。
2.認真貫徹上級質量方針、政策、法規(guī)和有關質量決議、決定、指示等，研究制訂落實措施。
3.協(xié)助總經(jīng)理做好質量管理組織機構的完善和人員配備，負責組織質量管理團隊管理能力提升培訓項目的設計、開展,團隊工作安排、指導、績效考核機制建立及監(jiān)督考核,督導質量管理體系的有效運行，并向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況。
4.負責指導、審核、批準質量管理體系文件的制定、修訂,并負責督促執(zhí)行,確保質量體系滿足業(yè)務經(jīng)營需要。
5.負責公司質量方針、目標的分解和實施，分析存在的問題，提出解決措施。
6.負責指導質量管理部組織外部迎檢實施及整改報告審核,主持質量分析和對外質量糾紛的處理工作，在公司內部行使質量否決權。
7.指導并督促質量管理部協(xié)助綜合管理部做好從業(yè)人員的質量崗前培訓、繼續(xù)教育培訓工作。
8.依據(jù)GSP確定質量環(huán)節(jié)，選擇質量管理體系要素，進行質量職能分配，推進質量管理體系運行，實施質量改進，組織質量管理體系自查，并負責組織實施。
9.負責首營品種、首營企業(yè)、驗證方案及驗證報告的最終審批。