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更新于 1月17日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)察員（CRA）

8千-1.5萬

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求，組織完成公司體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的全過程，試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批，啟動(dòng)會(huì)組織，PI溝通，現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等。
2.及時(shí)溝通項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范。
3.評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。
4.定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
2.有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先；
3.有2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉工作流程和工作內(nèi)容；
4.有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力。

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)萊山區(qū)高新區(qū)科技大道39號(hào)9號(hào)樓9層

職位發(fā)布者

孔女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
煙臺(tái)至公生物醫(yī)藥科技有限公司
公司簡介：至公生物是一家由留學(xué)歸國人員、生物醫(yī)藥行業(yè)專家聯(lián)合創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè)，于2021年12月注冊于煙臺(tái)高新區(qū)。公司布局癌癥賽道“無人區(qū)”，聚焦膀胱癌臨床診斷需求空白點(diǎn)，在膀胱癌基因組學(xué)研究與早期診斷基因芯片研發(fā)基礎(chǔ)上，進(jìn)行膀胱癌預(yù)警、預(yù)后、用藥、感染、生化診斷產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司現(xiàn)有50余人，其中引進(jìn)專家團(tuán)隊(duì)18人；泰山領(lǐng)軍人才1人，煙臺(tái)市C類人才2人，博士9人，本科及以上學(xué)歷占比77.1%。公司近2年來榮獲“國家級(jí)科技型中小企業(yè)”、“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省專精特新中小企業(yè)”、“山東省創(chuàng)新型中小企業(yè)”、全國2023年“最具成長潛力的留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)”、“山東省體外診斷試劑行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長單位”、“山東省生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化聯(lián)合體成員企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。未來，公司將致力于發(fā)展成為煙臺(tái)市級(jí)IVD標(biāo)桿企業(yè)，努力在泌尿生殖道腫瘤精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品領(lǐng)域雄踞省內(nèi)領(lǐng)軍地位，奮勇進(jìn)軍國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。
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