職責(zé)描述: 1.總體負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證工作。建立,修訂和完善公司驗(yàn)證管理文件。負(fù)責(zé)驗(yàn)證累法規(guī),規(guī)范,文件記錄的而培訓(xùn)。 2.制定公司驗(yàn)證主計(jì)劃和各項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃。負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的審批,下發(fā),并協(xié)調(diào)執(zhí)行。 3.對(duì)偏離驗(yàn)證計(jì)劃的偏差組織進(jìn)行調(diào)查,按照變更程序管理驗(yàn)證中的變更過(guò)事項(xiàng)。 4.按照驗(yàn)證計(jì)劃及相關(guān)驗(yàn)證文件組織先關(guān)部門(mén)人員開(kāi)展各項(xiàng)驗(yàn)證,再驗(yàn)證工作。跟蹤和執(zhí)行驗(yàn)證項(xiàng)目計(jì)驗(yàn)證后續(xù)工作。 5.審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告(合規(guī)性),確保驗(yàn)證工作符合響應(yīng)的法規(guī)和規(guī)范。并負(fù)責(zé)驗(yàn)證資料的歸檔和保存。 6.對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃完成情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià),并提出知道意見(jiàn)。 任職資格:五年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn),熟悉水系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng),計(jì)算機(jī)化管理系統(tǒng),工藝設(shè)備,分析儀器,清潔消毒,分析方法的驗(yàn)證工作,三年以上設(shè)備驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。具備較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力和組織協(xié)調(diào)能力。