1.負責管路類產(chǎn)品的市場調(diào)研、立項等相關(guān)事項;
2.負責確定產(chǎn)品型號規(guī)格、性能、預(yù)期用途;
3.負責確定產(chǎn)品成品標準,撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求,并負責產(chǎn)品的注冊送檢和跟蹤;
4.負責管路類產(chǎn)品可瀝濾物(主要包括DEHP、DOTP等增塑劑和環(huán)己酮、四氫呋喃等黏合劑)的研究;
5.負責生產(chǎn)設(shè)備、原材料及其供應(yīng)商的開發(fā),并確定原材料標準,撰寫原材料采購技術(shù)要求;
6.負責撰寫產(chǎn)品注冊申報資料,跟蹤產(chǎn)品注冊申報過程,并負責補單問題的解決;
7.隨時關(guān)注血液凈化行業(yè)發(fā)展動態(tài),跟蹤管路新技術(shù)和新產(chǎn)品,進行技術(shù)儲備,為公司開發(fā)新產(chǎn)品做準備;
8.全面負責公司血液凈化用管路產(chǎn)品(包括血液透析管路、CRRT管路、穿刺針、腹透管路、透析導(dǎo)管、外周球囊擴張導(dǎo)管(瘺管擴張)等)的研發(fā)。
1. 任職經(jīng)歷要求:(1)3年以上二類、三類無菌醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,具有一年以上血液凈化管路或輸液器、輸血器產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗人員,(2)精通醫(yī)療器械研發(fā)程序和方法,熟悉血液凈化行業(yè),對血液凈化管路類產(chǎn)品認識深刻;
2. 學(xué)歷要求:材料、化學(xué)、生物工程等工學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士研究生及以上學(xué)歷;
3. 邏輯清晰,工作、學(xué)習主動性強,抗壓能力強,性格開朗、樂于溝通;
職位福利:五險一金、年終分紅、股票期權(quán)、周末雙休