職責：
1. 搭建同類材料信息庫，對產(chǎn)品及同類產(chǎn)品材料全方位分析；
2.搭建第三方性能評價平臺，完成第三方評價樣品的準備、檢驗過程跟進，評價數(shù)據(jù)分析與總結；
3.識別產(chǎn)品性能要求，開發(fā)符合要求的原輔包材，研究原輔包材性能，制定技術要求及檢驗方法，并實施培訓指導，協(xié)助開發(fā)供應商：
4. 建立標準科學的產(chǎn)品安全、有效性的評價方法并實施評價，給出指導意見；
5. 開展產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝研究、性能驗證工作，撰寫研究資料，輸出工藝設備需求，配合產(chǎn)線搭建；
6.實施設計開發(fā)試產(chǎn)、轉換與驗證活動，完成注冊送檢及生物學評價送檢，并跟蹤全過程；
7. 配合開展臨床研究，包括臨床試驗的跟進、臨床研究資料的撰寫；
8. 撰寫產(chǎn)品注冊資料，跟蹤產(chǎn)品注冊申報全過程，并解決補單問題；
9. 挖掘產(chǎn)品開發(fā)過程中的知識產(chǎn)權信息，撰寫專利；
10. 收集產(chǎn)品相關的前沿信息，并組織相關的技術研究，為已有產(chǎn)品材料的更新?lián)Q代提供技術指導和技術儲備；
任職要求:
1.統(tǒng)招碩士以上學歷；
2.材料、化學、生物工程、藥學、化工等相關專業(yè)；
3.熟練運用中英文各種文獻、資料數(shù)據(jù)庫開展檢索、統(tǒng)計分析；
4.掌握檢驗方法學驗證原理，能夠獨立開展方法學驗證，撰寫報告；
5.掌握基本的理化、生化實驗技能，能夠能獨立開展實驗設計和動手能力，數(shù)據(jù)處理與分析能力。熟悉常規(guī)檢測儀器（如液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外光度計、酶標儀、pH等）的操作；
6.具備良好的的技術資料、專利撰寫能力；
7.熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)及行業(yè)標準要求；