1.根據(jù)新項目及已有項目的優(yōu)化改進的需求,參與項目計劃制定工作;
2.根據(jù)項目需求,開展材料表面生物相容性的改性和探索工作;
3.根據(jù)項目需求,開展改性材料的供應商開發(fā)工作;
4.根據(jù)項目需求,開展項目過程中與生物相容性改性相關的驗證、安全性評價工作與風險管理活動;
5.根據(jù)項目需求,解決項目過程中與生物相容性相關的技術問題,如制定工藝路線,技術要求;
6.收集產(chǎn)品上市后的臨床安全相關的信息,并組織相關的數(shù)據(jù)分析,為工藝改進、方向探索及臨床應用提供技術指導和技術儲備;
7.收集產(chǎn)品相關的生物相容性改性前沿信息,并組織相關的技術研究,為已有產(chǎn)品材料的更新?lián)Q代提供技術指導和技術儲備;
1.任職經(jīng)歷要求:
(1)有高分子材料改性經(jīng)驗,應屆生亦可;
(2)熟悉設計開發(fā)流程,熟悉醫(yī)療器械評價相關的國家、行業(yè)法規(guī)、政策與標準;
(3)精通材料生物相容性改性工作,包括機理研究、改性實施與評價、方法驗證;
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