更新于 今天

現(xiàn)場qa

5000-10000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗
1 負責車間生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查,重點關注關鍵質(zhì)量控制點、重點操作及生產(chǎn)過程中GMP符合性;解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題并做好質(zhì)量信息反饋。
3 熟悉車間產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及各品種質(zhì)量風險點,制定QA重點關注品種及質(zhì)量控制點,降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量隱患。
4 負責本車間GMP不符合項及由偏差、變更、驗證、質(zhì)量回顧等引起的糾正預防措施的跟蹤落實,并協(xié)助上級完成年度總結(jié)分析。
5 負責組織對車間不合格品及廢舊包材進行確認,監(jiān)督不合格品的存放和最終處理,對車間的不合格品臺賬進行復核。
6 對車間文件的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查,確保車間正在使用的文件為現(xiàn)行有效版本,并按文件規(guī)定執(zhí)行。
7 按照自檢計劃參與公司自檢;參與針對各生產(chǎn)車間的外部質(zhì)量審計,并解答相關問題;參與自檢、外部質(zhì)量審計、缺陷項整改措施的制定,并跟蹤實施情況。
8 完成上級領導交給的臨時工作。

工作地點

基因藥谷二期項目部

職位發(fā)布者

單女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業(yè)擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質(zhì)量標準體系、全流程服務經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關領域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎,利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術,結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關法規(guī)設計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產(chǎn)車間,并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
公司主頁